251372 VO Rechtliche Grundlagen - vertiefend (2023S)
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Hierbei handelt es sich um ein kostenpflichtiges Angebot der Universitätslehrgänge/Zertifikatskurse des Postgraduate Center. Bitte beachten Sie, dass für die Teilnahme eine Zulassung zum Universitätslehrgang/Zertifikatskurs Pharmazeutisches Qualitätsmanagement erforderlich ist. Weitere Informationen zu den Angeboten des Postgraduate Center finden Sie unter:
https://www.postgraduatecenter.at/weiterbildungsprogramme/gesundheit-naturwissenschaften/pharmazeutisches-qualitaetsmanagement/
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Details
Sprache: Deutsch
Prüfungstermine
Lehrende
Termine
Zur Zeit sind keine Termine bekannt.
Information
Ziele, Inhalte und Methode der Lehrveranstaltung
Art der Leistungskontrolle und erlaubte Hilfsmittel
Schriftliche Prüfung über die Lehrinhalte
keine Hilfsmittel erlaubt
keine Hilfsmittel erlaubt
Mindestanforderungen und Beurteilungsmaßstab
Positive Beurteilung der schriftlichen Prüfung
Prüfungsstoff
Inhalte der Lehrveranstaltung sowie die in der Lehrveranstaltung bekanntgegebene Literatur.
Literatur
Wird gegebenenfalls während der Lehrveranstaltung bekanntgegeben.
Zuordnung im Vorlesungsverzeichnis
Letzte Änderung: Di 04.04.2023 13:08
Allgemeine Einführung in das Arzneimittelrecht
Begriffsbestimmungen
Abgrenzung Arzneimittel/ Medizinprodukt / Lebensmittel
Europäische Institutionen
Europäischer Gerichtshof und die Rolle des Europäischen Gerichtshof
Behördenzuständigkeiten
Gesetzwerdung auf europäischer Ebene
Umsetzung in nationales Recht
Arzneimittelzulassung und Zulassungsverfahren aus rechtlicher Sicht
Lebenszyklus eines Arzneimittels aus rechtlicher Sicht
Arzneimittelvertrieb - Wer darf an Wen abgeben
Schnittstellen Arzneimittelgesetz / Arzneimittelbetriebsordnung 2009 / Apothekenbetriebsordnung 2005