251390 VO Pharmazeutische Qualitätssicherung (2022W)

Das Modul "Pharmazeutische Qualitätssicherung" besteht aus folgenden Teilen:

1) Generika, Fach- und Gebrauchsinformation, Medication errors, Biosimilars

2) Zulassung - fachliche Grundlagen

3) Zulassung - regulatorische Grundlagen

4) Anforderungen an Herstellung und Qualität von Biosimilars

5) Klinische Prüfung - fachliche Grundlagen

6) Klinische Prüfung - regulatorische Grundlagen

7) Pharmakovigilanz

8) Pharmakovigilanz in der Praxis

9) Risikomanagement in der Marktüberwachung von Arzneimitteln und Medizinprodukten