Universität Wien

320079 VO Arzneimittel in der Europäischen Union (2007S)

Arzneimittel in der Europäischen Union

1.00 ECTS (1.00 SWS), SPL 32 - Pharmazie

Seminarraum d. Inst. f. Pharmakologie und Toxikologie, Pharmaziezentrum

Details

Sprache: Deutsch

Lehrende

Termine

Zur Zeit sind keine Termine bekannt.

Information

Ziele, Inhalte und Methode der Lehrveranstaltung

ECTS-Punkte: 1,0
Im Rahmen dieser einstündigen Lehrveranstaltung werden folgende Themenbereiche behandelt:
1. die rechtlichen Grundlagen für die Regelung der Arzneimittel in der EU
2. Aufbau und Funktion der Europäischen Agentur für die Beurteilung von Arzneimitteln (EMEA)
3. die Genehmigungsverfahren für die Zulassung von Arzneimitteln in der EU
4. Pharmakovigilanz, die Überwachung der Sicherheit von Arzneimitteln auf Gemeinschaftsebene
5. "Eudraprojekte"-Telematikprogramme im pharmazeutischen Bereich

Art der Leistungskontrolle und erlaubte Hilfsmittel

Mindestanforderungen und Beurteilungsmaßstab

Ziel dieser Lehrveranstaltung ist es, einen Einblick in die Rechts- und Verwaltungsvorschriften der Europäischen Union auf dem Gebiet der Genehmigung und des Vertriebs von Arzneimitteln zu gewährleisten

Prüfungsstoff

Literatur


Zuordnung im Vorlesungsverzeichnis

N 2260

Letzte Änderung: Fr 31.08.2018 08:57