320079 VO Arzneimittel in der Europäischen Union (2009S)
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Seminarraum d. Inst. f. Pharmakologie und Toxikologie, Pharmaziezentrum
Details
Information
Ziele, Inhalte und Methode der Lehrveranstaltung
Art der Leistungskontrolle und erlaubte Hilfsmittel
Mindestanforderungen und Beurteilungsmaßstab
Ziel dieser Lehrveranstaltung ist es, einen Einblick in die Rechts- und Verwaltungsvorschriften der Europäischen Union auf dem Gebiet der Genehmigung und des Vertriebs von Arzneimitteln zu gewährleisten
Prüfungsstoff
Literatur
Zuordnung im Vorlesungsverzeichnis
A400
Letzte Änderung: Fr 31.08.2018 08:57
Im Rahmen dieser einstündigen Lehrveranstaltung werden folgende Themenbereiche behandelt:
1. die rechtlichen Grundlagen für die Regelung der Arzneimittel in der EU
2. Aufbau und Funktion der Europäischen Agentur für die Beurteilung von Arzneimitteln (EMEA)
3. die Genehmigungsverfahren für die Zulassung von Arzneimitteln in der EU
4. Pharmakovigilanz, die Überwachung der Sicherheit von Arzneimitteln auf Gemeinschaftsebene
5. "Eudraprojekte"-Telematikprogramme im pharmazeutischen Bereich