Universität Wien

321030 VO Pharmazeutische Technologie und Biopharmazie - B16 (2024W)

10.00 ECTS (5.00 SWS), SPL 32 - Pharmazie
Moodle
Mo 16.12. 09:45-12:15 UZA2 Hörsaal 6 (Raum 2Z227) 2.OG

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  • Dienstag 26.11. 09:45 - 12:15 UZA2 Hörsaal 6 (Raum 2Z227) 2.OG
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  • Dienstag 28.01. 09:45 - 12:15 UZA2 Hörsaal 6 (Raum 2Z227) 2.OG
  • Dienstag 28.01. 16:45 - 18:15 UZA2 Hörsaal 6 (Raum 2Z227) 2.OG

Information

Ziele, Inhalte und Methode der Lehrveranstaltung

In der Vorlesung erhalten die Studierenden grundlegende Kenntnisse über Grundlagen der Pharmazeutischen Technologie und Biopharmazie mit Schwerpunkt "Industrielle Herstellung und Qualitätsanforderung von Fertigarzneimitteln". Folgende Themen werden behandelt:

1) Qualität in der Herstellung, inkl. Good Manufacturing Practice (GMP)

2) Grundlagen der Biopharmazie: LADME Konzept, Grundlagen der Pharmakokinetik

3) Allgemeines Konzept der Arzneimittelentwicklung: Anatomie und Physiologie des Applikationsorts; Krankheitsbild und Patienten; Präformulierungsstudie; Struktur und Funktion der arzneiformbezogenen Hilfsstoffe; Auswahl und Eigenschaften der Primärpackmittel und Behältnisse; Herstellung inkl. Grundoperationen; In-Prozess Prüfungen inkl. analytische Methoden; Arzneibuch Qualitätsprüfungen inkl. analytische Methoden; Arzneiformstabilitätsprüfungen; BCS und Bioäquivalenz; Patientenberatung

4) Feste Arzneiformen (Schwerpunkt Fertigarzneimittel): Nicht sterile Zubereitungen zur peroralen und dermalen Anwendung, inkl.
Pulver, Granulate & Pellets, Hart und Weichkapseln, Tabletten, Überzogene Arzneiformen, sowie feste Arzneiformen mit modifizierter Wirkstofffreisetzung

5) Flüssige Arzneiformen (Schwerpunkt Fertigarzneimittel): Nicht sterile Zubereitungen zur peroralen und dermalen Anwendung, inkl. Lösungen, Suspensionen, Micellen, Emulsionen

6) Halbfeste Arzneiformen (Schwerpunkt Fertigarzneimittel): Nicht sterile Zubereitungen zur dermalen Anwendung, inkl. Salben, Cremes, Pasten, Gele

Art der Leistungskontrolle und erlaubte Hilfsmittel

mündliche Modulprüfung - Präsens

Mindestanforderungen und Beurteilungsmaßstab

Nachweis des theoretischen Kenntnisstands im Ausmaß von zumindest 50%

Prüfungsstoff

Inhalte der Vorlesung und Übungsbespiele

Literatur

R. Voigt.; Pharmazeutische Technologie, Für Studium und BerufBauer/Frömming/Führer; Pharmazeutische Technologie mit Einführung in Biopharmazie und BiotechnologieEuropäisches Arzneibuch

Zuordnung im Vorlesungsverzeichnis

BA30

Letzte Änderung: So 22.09.2024 13:46