Universität Wien

322104 PR PR Magistrale Arzneimittelherstellung - M3 - Zusatzkurse (2022W)

(3 Kurse)

6.00 ECTS (6.00 SWS), SPL 32 - Pharmazie
Prüfungsimmanente Lehrveranstaltung
VOR-ORT

für nähere Informationen und Anmeldung siehe LV 322004

Details


Information

Ziele, Inhalte und Methode der Lehrveranstaltung

Ziele: Erwerb der praktischen Fertigkeiten zur fachgerechten Herstellung von Arzneimitteln im Labormaßstab auf Basis ärztlicher Verordnung (Apothekenrezeptur).

Inhalte:
1. Ausarbeitung vorgegebener Rezepturbeispiele mittels apothekenrelevanter Nachschlagewerke, Ermittlung von Abgabehinweisen, Pharmazeutisches Rechnen, Überprüfung der Rezeptur auf Qualität und Sicherheit
2. Herstellung der Formulierungen, Dokumentation, Qualitätskontrolle, Taxierung und Abgabe
3. Ausarbeitung von Theoriebeispielen, Präsentation
4. Anwendung der erlernten Fähigkeiten (Abschlussrezeptur)

Themenschwerpunkte:
1. Flüssige Arzneiformen (Lösungen, Suspensionen, Emulsionen, wässr. Drogenauszüge), Pulver, Kapseln
2. Rektal- und Vaginalzäpfchen
3. Augentropfen, steriles Arbeiten, Keimfiltration, Autoklavieren
Homöopathische Präparate
4. Dermatika (Salben, Cremes, Gele, Pasten)

Pharm. Rechnen: Überprüfung von Dosierungen, Grundmasse für Suppositorien, Isotonie und Molarität von Arzneistofflösungen, Ethanol/Wassermischungen berechnen (Mischungskreuz, Mengenformel)

Voraussetzungen: Bachelor für Pharmazie. Zudem Besuch der Vorlesung "322003 Magistrale Arzneimittelherstellung - M3" empfohlen.

Methode: praktische Herstellung von Rezepturbeispielen in nach Themenschwerpunkten gegliederten Blöcken, Arbeitseinheiten zu je 4 Stunden. Selbstständiges Erarbeiten einer strukturierten Arbeitsweise, Einhalten von Hygiene- und Sicherheitsstandards sowie Zeitmanagement sind Teile des Lernziels.

Art der Leistungskontrolle und erlaubte Hilfsmittel

Es handelt sich um eine Lehrveranstaltung mit immanentem Prüfungscharakter und Anwesenheitspflicht in allen Einheiten. Eine sachlich begründete Abwesenheit (z.B. Krankheit) ist möglichst zeitgerecht der LV-Leitung zu melden (ärztl. Attest).
Bei den Arbeitsblöcken 1 - 4 erfolgt die Leistungskontrolle jeweils durch ein arbeitsbegleitendes Platzreferat zu Beginn, die praktische Arbeitsleistung beim Bearbeiten der Rezepturen sowie eine schriftliche Rechenprüfung zum Blockabschluss.
In Block 5 werden Rezepturbeispiele theoretisch bearbeitet und vor der Gruppe präsentiert; die Mitarbeit wird beurteilt.
In Block 6 findet eine praktische Abschlussprüfung (Abschlussrezeptur) statt. Jeder Studierende hat 2,5 Stunden Zeit, um 4 unbekannte Rezepturbeispiele selbstständig zu analysieren, korrekt herzustellen, abzugeben und zu taxieren.

Mindestanforderungen und Beurteilungsmaßstab

Maßgeblich für die Beurteilung ist die selbstständige Arbeitsleistung zur Vorbereitung und im Rahmen des Praktikums und eine fachgerechte Erfüllung der gestellten Arbeitsaufgaben.
Die Teilleistungen werden anhand eines Punktesystems bewertet (maximal 82 Punkte, davon je 15 Punkte Block 1-4, 2 Punkte Block 5, 20 Punkte Abschlussrezeptur).

Notenschlüssel:
82 - 76 Punkte Sehr gut
75 - 67 Punkte Gut
66 - 58 Punkte Befriedigend
57 - 49 Punkte Genügend
49 - 0 Punkte Nicht Genügend

Zusätzliche Mindestanforderung: mind. 8 Punkte in jedem praktischen Arbeitsblock (Block 1-4 und Block 6) müssen erreicht werden.

Prüfungsstoff

Prüfungsstoff für Platzreferate + Blockabschluss: wird in der Vorlesung „Magistrale Arzneimittelherstellung - M3“ besprochen.

Referat: Ausarbeitung und praktische Herstellungsschritte/SOP der Übungsrezepturen (alles für die Arbeitsvorbereitung Relevante, inkl. Substanzen, Abgabehinweise, Nachschlagewerke, Suchtgiftregeln, Berechnungen etc.)

Blockabschluss: pharmazeutisches Rechnen + Basiswissen zu Rezepturen (Dosiskontrolle, Büchi-Formel, Isotonie, Molarität, Ethanolberechnung, Einwaagekorrektur etc.)

Abschlussrezeptur: Anwendung des Gelernten zur selbstständigen Analyse, Korrektur und Herstellung von Übungsbeispielen.

Literatur

Apothekenrelevante Literatur:
• Europäisches Arzneibuch
• Österreichisches Arzneibuch
• Austria Codex Fachinformation
• Österreichische Arzneitaxe
• Warenverzeichnis
• Normdosen
• Hunnius
• Rezeptursammlungen (NFA, NRF)

Zusätzliche Literatur zum Thema Magistrale Arzneimittelherstellung:
• Fischer/Schüler: Rezeptur – Qualität in 7 Schritten, Deutscher Apothekerverlag
• Wolf: Rezepturen – Probleme erkennen, lösen, vermeiden, Deutscher Apothekerverlag
• Ziegler: Rezeptur-Retter, Deutscher Apothekerverlag
• Ziegler: Plausibilitäts-Check Rezeptur, Deutscher Apothekerverlag
• Kirchner: Arzneiformen richtig anwenden – Sachgerechte Anwendung und Aufbewahrung der Arzneimittel, Deutscher Apothekerverlag

Online abrufbare Fachzeitschriften: PZ und DAZ
• Pharmazeutische Zeitung Online
https://www.pharmazeutische-zeitung.de/
• Deutsche Apothekerzeitung Online: Rezeptur/Defektur
https://www.deutsche-apotheker-zeitung.de/

Lehrbücher Pharmazeutische Technologie:
• Fahr: Voigt - Pharmazeutische Technologie für Studium und Beruf, Deutscher Apothekerverlag
• Weidenauer, Beyer: Arzneiformenlehre kompakt, Wissenschaftliche Verlagsgesellschaft mbH Stuttgart

Zuordnung im Vorlesungsverzeichnis

A239, MA4

Letzte Änderung: Fr 30.09.2022 20:09