322571 VU Technological and Biopharmaceutical Aspects of Biologics - M7/M14 (2021S)
Prüfungsimmanente Lehrveranstaltung
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Details
Sprache: Englisch
Lehrende
Termine
Der Kurs dauert jeden Mittwochmorgen (09: 45-11: 15) sieben Sitzungen vom 14.04.2021 bis zum 26.05.2021.
Der Kurs ist den Studenten auf den Apothekenkursen offen:32.02 Diplom Pharmazie (449 [2] - Version 2011)
32.03 Master Pharmazie (605)
32.04 Master Drug Discovery and Development (606)Die Anzahl an TeilnehmerInnen ist beschränkt. Eine persönliche Anmeldung im Sekretariat Pharmazeutische Technologie und Biopharmazie (2G306, UZA2, sonja.holzmann@univie.ac.at) ist bis spätestens 15.3.2021 notwendig.
Information
Ziele, Inhalte und Methode der Lehrveranstaltung
Art der Leistungskontrolle und erlaubte Hilfsmittel
Berechnung der Haltbarkeitsprognose (25% der Gesamtnote)
Berechnung der Pharmakokinetik (25% der Gesamtnote)
Biosimilars Essay (50% der Gesamtnote) - Terminal Assessment.
Berechnung der Pharmakokinetik (25% der Gesamtnote)
Biosimilars Essay (50% der Gesamtnote) - Terminal Assessment.
Mindestanforderungen und Beurteilungsmaßstab
Für das Bestehen dieses Kurses sind mindestens 50% in jeder der Bewertungsübungen erforderlich.
Prüfungsstoff
Literatur
Wang & Ohtake, Science and art of protein formulation development. International Journal of Pharmaceutics (2019) 568:118505
https://doi.org/10.1016/j.ijpharm.2019.118505Anselmo, Gokarn & Mitragotri, Non-invasive delivery strategies for biologics. Nature Reviews Drug Discovery (2019) 18:19–40
https://doi.org/10.1038/nrd.2018.183Rugo et al., Demystifying biosimilars: development, regulation and clinical use. Future Oncology (2019) 15
https://doi.org/10.2217/fon-2018-0680
https://doi.org/10.1016/j.ijpharm.2019.118505Anselmo, Gokarn & Mitragotri, Non-invasive delivery strategies for biologics. Nature Reviews Drug Discovery (2019) 18:19–40
https://doi.org/10.1038/nrd.2018.183Rugo et al., Demystifying biosimilars: development, regulation and clinical use. Future Oncology (2019) 15
https://doi.org/10.2217/fon-2018-0680
Zuordnung im Vorlesungsverzeichnis
A400, MA8, MA23
Letzte Änderung: Do 25.03.2021 11:49
- Kenntnis der Formulierungsprinzipien für Biotech-Produkte
- Herausforderungen von Proteinformulierungen (Bewältigung von Herausforderungen durch Vorformulierung)
- Kenntnis der Formulierungsprozesse und Inhaltsstoffe
- Kenntnis der Wirkstoffabgabemechanismen und -kinetik
- Kenntnis parenteraler Formulierungen mit kontrollierter Freisetzung
- Kenntnis der Grundkonzepte der Pharmakokinetik
- Überblick über die pharmakokinetischen Modelle
- Kenntnis der relevanten pharmakokinetischen Parameter
- Grundlagen des physiologischen Hintergrunds der Pharmakokinetik
- Anwendung der pharmakokinetischen Bewertung auf ausgewählte Arzneimittel