322571 VU Technological and Biopharmaceutical Aspects of Biologics - M7/M14 (2022S)
Prüfungsimmanente Lehrveranstaltung
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An/Abmeldung
Hinweis: Ihr Anmeldezeitpunkt innerhalb der Frist hat keine Auswirkungen auf die Platzvergabe (kein "first come, first served").
- Anmeldung von Mo 14.03.2022 12:00 bis Mo 28.03.2022 12:00
- Abmeldung bis Mo 28.03.2022 12:00
Details
Sprache: Englisch
Lehrende
Termine
Der Kurs findet an folgenden Terminen von 09:45-11:15 Uhr in Raum 2F317 statt:
Mittwoch 06.04.2022
Donnerstag 07.04.2022
Mittwoch 11.05.2022
Mittwoch 18.05.2022
Donnerstag 19.05.2022
Freitag 20.05.2022
Mittwoch 25.05.2022
Information
Ziele, Inhalte und Methode der Lehrveranstaltung
Art der Leistungskontrolle und erlaubte Hilfsmittel
Berechnung der Haltbarkeitsprognose (50% der Gesamtnote)
Berechnung der Pharmakokinetik (50% der Gesamtnote)
Berechnung der Pharmakokinetik (50% der Gesamtnote)
Mindestanforderungen und Beurteilungsmaßstab
Für das Bestehen dieses Kurses sind mindestens 50% in jeder der Bewertungsübungen erforderlich.
Prüfungsstoff
Literatur
Wang & Ohtake, Science and art of protein formulation development. International Journal of Pharmaceutics (2019) 568:118505
https://doi.org/10.1016/j.ijpharm.2019.118505Anselmo, Gokarn & Mitragotri, Non-invasive delivery strategies for biologics. Nature Reviews Drug Discovery (2019) 18:19–40
https://doi.org/10.1038/nrd.2018.183Rugo et al., Demystifying biosimilars: development, regulation and clinical use. Future Oncology (2019) 15
https://doi.org/10.2217/fon-2018-0680
https://doi.org/10.1016/j.ijpharm.2019.118505Anselmo, Gokarn & Mitragotri, Non-invasive delivery strategies for biologics. Nature Reviews Drug Discovery (2019) 18:19–40
https://doi.org/10.1038/nrd.2018.183Rugo et al., Demystifying biosimilars: development, regulation and clinical use. Future Oncology (2019) 15
https://doi.org/10.2217/fon-2018-0680
Zuordnung im Vorlesungsverzeichnis
A400, MA8, MA23
Letzte Änderung: Di 29.03.2022 12:49
- Kenntnis der Formulierungsprinzipien für Biotech-Produkte
- Herausforderungen von Proteinformulierungen (Bewältigung von Herausforderungen durch Vorformulierung)
- Kenntnis der Formulierungsprozesse und Inhaltsstoffe
- Kenntnis der Wirkstoffabgabemechanismen und -kinetik
- Kenntnis parenteraler Formulierungen mit kontrollierter Freisetzung
- Kenntnis der Grundkonzepte der Pharmakokinetik
- Überblick über die pharmakokinetischen Modelle
- Kenntnis der relevanten pharmakokinetischen Parameter
- Grundlagen des physiologischen Hintergrunds der Pharmakokinetik
- Anwendung der pharmakokinetischen Bewertung auf ausgewählte Arzneimittel