Universität Wien

322571 VU Technological and Biopharmaceutical Aspects of Biologics - M7/M14 (2024S)

1.00 ECTS (1.00 SWS), SPL 32 - Pharmazie
Prüfungsimmanente Lehrveranstaltung
Moodle

An/Abmeldung

Hinweis: Ihr Anmeldezeitpunkt innerhalb der Frist hat keine Auswirkungen auf die Platzvergabe (kein "first come, first served").

Details

Sprache: Englisch

Lehrende

Termine

Montag 22.04.2024 - 09:45 - 11:15 Uhr 2F161
Dienstag 23.04.2024 - 09:45 - 11:15 Uhr 2F161
Mittwoch 24.04.2024 - 09:45 - 11:15 Uhr 2F161
Donnerstag 25.04.2024 - 09:45 - 11:15 Uhr 2F161
Freitag 26.04.2024 - 09:45 - 11:15 Uhr 2F161
Donnerstag 02.05.2024 - 09:45 - 11:15 Uhr 2F161
Freitag 03.05.2024 - 09:45 - 11:15 Uhr 2F161

Anmeldezeitrahmen: 25.03.2024 bis einschl. 12.04.2024
Die Anzahl an TeilnehmerInnen ist beschränkt.

Information

Ziele, Inhalte und Methode der Lehrveranstaltung

Dieser Kurs wird mit einer Mischung aus Vorlesungen und Tutorials (insgesamt 7 Sitzungen) unterrichtet.

Lernziele:
- Kenntnis der Formulierungsprinzipien für Biotech-Produkte
- Herausforderungen von Proteinformulierungen (Bewältigung von Herausforderungen durch Vorformulierung)
- Kenntnis der Formulierungsprozesse und Inhaltsstoffe
- Kenntnis der Wirkstoffabgabemechanismen und -kinetik
- Kenntnis parenteraler Formulierungen mit kontrollierter Freisetzung
- Kenntnis der Grundkonzepte der Pharmakokinetik
- Überblick über die pharmakokinetischen Modelle
- Kenntnis der relevanten pharmakokinetischen Parameter
- Grundlagen des physiologischen Hintergrunds der Pharmakokinetik
- Anwendung der pharmakokinetischen Bewertung auf ausgewählte Arzneimittel

Art der Leistungskontrolle und erlaubte Hilfsmittel

Berechnung der Haltbarkeitsprognose (50% der Gesamtnote)
Berechnung der Pharmakokinetik (50% der Gesamtnote)

Mindestanforderungen und Beurteilungsmaßstab

Für das Bestehen dieses Kurses sind mindestens 50% in jeder der Bewertungsübungen erforderlich.

Prüfungsstoff

Literatur

Wang & Ohtake, Science and art of protein formulation development. International Journal of Pharmaceutics (2019) 568:118505
https://doi.org/10.1016/j.ijpharm.2019.118505

Anselmo, Gokarn & Mitragotri, Non-invasive delivery strategies for biologics. Nature Reviews Drug Discovery (2019) 18:19–40
https://doi.org/10.1038/nrd.2018.183

Rugo et al., Demystifying biosimilars: development, regulation and clinical use. Future Oncology (2019) 15
https://doi.org/10.2217/fon-2018-0680

Zuordnung im Vorlesungsverzeichnis

MA8, MA23

Letzte Änderung: Mi 10.04.2024 13:46