Universität Wien

251372 VO Rechtliche Grundlagen - vertiefend (2023S)

2.00 ECTS (0.50 SWS), Universitätslehrgänge

This is a fee-based continuous education and training programme/certificate course offered by the Postgraduate Center. Please note that you must be admitted to a continuing education and training programme/certificate course Pharmaceutical Quality Management to participate. For further information regarding Continuing Education Master Programs, Continuing Education Programs and Certificate Courses, please visit:https://www.postgraduatecenter.at/en/programs/health-natural-sciences/pharmaceutical-quality-management/

Details

Language: German

Examination dates

Lecturers

Classes

Currently no class schedule is known.

Information

Aims, contents and method of the course

Rechtliche Grundlagen - vertiefend (Pharmazeutisches Qualitätsmanagement Aubaulehrgang)

Lehrinhalte:
Allgemeine Einführung in das Arzneimittelrecht
Begriffsbestimmungen
Abgrenzung Arzneimittel/ Medizinprodukt / Lebensmittel
Europäische Institutionen
Europäischer Gerichtshof und die Rolle des Europäischen Gerichtshof
Behördenzuständigkeiten
Gesetzwerdung auf europäischer Ebene
Umsetzung in nationales Recht
Arzneimittelzulassung und Zulassungsverfahren aus rechtlicher Sicht
Lebenszyklus eines Arzneimittels aus rechtlicher Sicht
Arzneimittelvertrieb - Wer darf an Wen abgeben
Schnittstellen Arzneimittelgesetz / Arzneimittelbetriebsordnung 2009 / Apothekenbetriebsordnung 2005

Assessment and permitted materials

Schriftliche Prüfung über die Lehrinhalte
keine Hilfsmittel erlaubt

Minimum requirements and assessment criteria

Positive Beurteilung der schriftlichen Prüfung

Examination topics

Inhalte der Lehrveranstaltung sowie die in der Lehrveranstaltung bekanntgegebene Literatur.

Reading list

Wird gegebenenfalls während der Lehrveranstaltung bekanntgegeben.

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Last modified: Tu 04.04.2023 13:08