251372 VO Rechtliche Grundlagen - vertiefend (2023S)
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This is a fee-based continuous education and training programme/certificate course offered by the Postgraduate Center. Please note that you must be admitted to a continuing education and training programme/certificate course Pharmaceutical Quality Management to participate. For further information regarding Continuing Education Master Programs, Continuing Education Programs and Certificate Courses, please visit:https://www.postgraduatecenter.at/en/programs/health-natural-sciences/pharmaceutical-quality-management/
Details
Language: German
Examination dates
Lecturers
Classes
Currently no class schedule is known.
Information
Aims, contents and method of the course
Assessment and permitted materials
Schriftliche Prüfung über die Lehrinhalte
keine Hilfsmittel erlaubt
keine Hilfsmittel erlaubt
Minimum requirements and assessment criteria
Positive Beurteilung der schriftlichen Prüfung
Examination topics
Inhalte der Lehrveranstaltung sowie die in der Lehrveranstaltung bekanntgegebene Literatur.
Reading list
Wird gegebenenfalls während der Lehrveranstaltung bekanntgegeben.
Association in the course directory
Last modified: Tu 04.04.2023 13:08
Allgemeine Einführung in das Arzneimittelrecht
Begriffsbestimmungen
Abgrenzung Arzneimittel/ Medizinprodukt / Lebensmittel
Europäische Institutionen
Europäischer Gerichtshof und die Rolle des Europäischen Gerichtshof
Behördenzuständigkeiten
Gesetzwerdung auf europäischer Ebene
Umsetzung in nationales Recht
Arzneimittelzulassung und Zulassungsverfahren aus rechtlicher Sicht
Lebenszyklus eines Arzneimittels aus rechtlicher Sicht
Arzneimittelvertrieb - Wer darf an Wen abgeben
Schnittstellen Arzneimittelgesetz / Arzneimittelbetriebsordnung 2009 / Apothekenbetriebsordnung 2005