251376 VO Biogene Arzneistoffe (2023S)
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This is a fee-based continuous education and training programme/certificate course offered by the Postgraduate Center. Please note that you must be admitted to a continuing education and training programme/certificate course Pharmaceutical Quality Management to participate. For further information regarding Continuing Education Master Programs, Continuing Education Programs and Certificate Courses, please visit:https://www.postgraduatecenter.at/en/programs/health-natural-sciences/pharmaceutical-quality-management/
Details
Language: German
Examination dates
Lecturers
Classes
Currently no class schedule is known.
Information
Aims, contents and method of the course
Assessment and permitted materials
Schriftliche Prüfung über die Lehrinhalte
keine Hilfsmittel
keine Hilfsmittel
Minimum requirements and assessment criteria
Positive Beurteilung der schriftlichen Prüfung
Examination topics
Inhalte der Lehrveranstaltung sowie die in der Lehrveranstaltung bekanntgegebene Literatur.
Reading list
Wird gegebenenfalls während der Lehrveranstaltung bekanntgegeben.
Association in the course directory
Last modified: Tu 01.08.2023 15:47
2) Validierung analytischer Methoden zur Qualitätskontrolle von Biologika
3) Pflanzliche Arzneimittel
4) Kalibrierung von Referenzsubstanzen und Grundlagen ATMPs
5) Plasma Master File, TSE- und VirussicherheitInhalte:Begriffsbestimmungen
Kontrollen im Rahmen des Herstellungsprozesses
Klassifizierung der Inhaltsstoffe
Information über die gängigen Zelllinien
Besonderheiten bei Influenzaimpstoffen
Regulatorische Aspekte: Zulassungs- und Registrierungsverfahren
Relevante Guidelines
Ph. Eur. und ÖAB: Arbeitsgruppen, Schwerpunkte
Plasma Master File
Virus- und TSE-Sicherheit