Universität Wien

321030 VO Pharmaceutical Technology and Biopharmaceutics - B16 (2020W)

10.00 ECTS (5.00 SWS), SPL 32 - Pharmazie
Moodle

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Details

Language: German

Lecturers

Classes

Im Wintersemester 2020-21 wird diese Veranstaltung digital gehalten. Digitale Webinare werden Dienstags vom 03.11.2020 - 19.01.2021 via Collaborate angeboten. Teilnehmer dürfen aussuchen, ob sie das Webinar vormittags (9:45-12:15 Uhr) oder nachmittags (16:45-18:15 Uhr) besuchen wollen.

Vorlesungsinhalte und Seminarunterlagen werden im Voraus auf Moodle zur Verfügung gestellt. Es wird erwartet, dass Webinar-Teilnehmer die ausgewählten Kapitel der Vorlesung im Voraus bearbeiten. Diese Vorbereitung kann in der eigenen Zeit stattfinden. Alternativ dazu sind die sonst üblichen B16 Vorlesungstermine - Montags jeweils 9:45-12:15 und 16:45-18:15 Uhr- für die eigenständige Bearbeitung der Vorlesungskapitel reserviert.

Information

Aims, contents and method of the course

In der Vorlesung erhalten die Studierenden grundlegende Kenntnisse über Grundlagen der Pharmazeutischen Technologie und Biopharmazie mit Schwerpunkt "Industrielle Herstellung und Qualitätsanforderung von Fertigarzneimitteln". Folgende Themen werden behandelt:

1) Qualität in der Herstellung, inkl. Good Manufacturing Practice (GMP)

2) Grundlagen der Biopharmazie: LADME Konzept, Grundlagen der Pharmakokinetik

3) Allgemeines Konzept der Arzneimittelentwicklung: Anatomie und Physiologie des Applikationsorts; Krankheitsbild und Patienten; Präformulierungsstudie; Struktur und Funktion der arzneiformbezogenen Hilfsstoffe; Auswahl und Eigenschaften der Primärpackmittel und Behältnisse; Herstellung inkl. Grundoperationen; In-Prozess Prüfungen inkl. analytische Methoden; Arzneibuch Qualitätsprüfungen inkl. analytische Methoden; Arzneiformstabilitätsprüfungen; BCS und Bioäquivalenz; Patientenberatung

4) Feste Arzneiformen (Schwerpunkt Fertigarzneimittel): Nicht sterile Zubereitungen zur peroralen und dermalen Anwendung, inkl.
Pulver, Granulate & Pellets, Hart und Weichkapseln, Tabletten,
Überzogene Arzneiformen, sowie feste Arzneiformen mit modifizierter Wirkstofffreisetzung

5) Flüssige Arzneiformen (Schwerpunkt Fertigarzneimittel): Nicht sterile Zubereitungen zur peroralen und dermalen Anwendung, inkl. Lösungen, Suspensionen, Micellen, Emulsionen

6) Halbfeste Arzneiformen (Schwerpunkt Fertigarzneimittel): Nicht sterile Zubereitungen zur dermalen Anwendung, inkl. Salben, Cremes, Pasten, Gele

Assessment and permitted materials

mündliche Modulprüfung - digital

Minimum requirements and assessment criteria

Nachweis des theoretischen Kenntnisstands im Ausmaß von zumindest 50%

Examination topics

Inhalte der Vorlesung

Reading list

R. Voigt.; Pharmazeutische Technologie, Für Studium und Beruf
Bauer/Frömming/Führer; Pharmazeutische Technologie mit Einführung in Biopharmazie und Biotechnologie
Europäisches Arzneibuch

Association in the course directory

A 234, A235, BA30

Last modified: Tu 15.12.2020 16:09